蛋白电泳仪技术要求(2022年)

时间:2022-10-19 13:10:08 手机站 阅读量:

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蛋白电泳仪技术要求(2022年)

 

 蛋白电泳仪技术要求 一.基本信息

 1.1 产品名称 蛋白电泳仪 1.2 检测原理 琼脂糖凝胶电泳法 1.3 主要用途 用电泳方法测定人体样本中各种蛋白的比例,用于肝、肾疾病和多发性骨髓瘤的诊断等。

 1.4 资质要求 仪器具有 NMPA 注册证或备案证; 二.技术要求

 2.1 检测项目 血清蛋白电泳、血红蛋白电泳、免疫固定电泳、尿蛋白电泳、LDH 乳酸脱氢同工酶、脑脊液电泳等; ★2.2 特殊项目 免疫固定具有针对 CD38 单抗药物(如达雷妥尤等)干扰移除试验试剂盒,并提供 NMPA 注册证; 2.3 自动化程度 手动、半自动或全自动点样,电泳、染色/脱色、干燥,扫描程序; ★2.4 检测速度 血清蛋白≥100 样本/小时、血红蛋白电泳≥10 样本/小时 ★2.5 胶片规格 对于样本量较少的免疫固定电泳,有 1 或 2 人份胶片可供选择; 2.6 标本用量 标本用量少,≤17ul 2.6 加样方式 使用一次性加样梳,避免交叉污染,利于生物安全; 2.7 电泳控制 内置默认的电泳程序,也可自行设置电泳条件; 2.8 电泳时间 采用 Vh 单位控制,保证电泳不会因为不同胶片干燥湿润不同而电泳不一致。

 2.9 染脱色模块 染色舱自动染色,脱色,烘干,使用非刺激性脱色液清洗液等,不使用有挥发刺激性产品; 2.10

 染色液 使用氨基黑或酸性结晶紫; ★2.11 扫描模块 最好带有电泳仪器自带内置扫描功能,电泳仪与胶片扫描仪为一体式仪器,非分离式扫描仪; 2.12 数据处理 可将电泳蛋白组份的自动分区,识别并显示各蛋白组份的百分比;可自动将测得值与正常参考值范围进行比对; 2.13 软件界面 中文或英文; 2.14 结果传输 可联入医院 LIS 系统,实现结果的双向传输; 2.15 数据存储 数据存储功能且不存在自动覆盖; 2.16 报告单格式 具有中文和英文报告系统,并带有原始电泳图谱;

 三.售后服务

 3.1 仪器保修 整机质保期不少于 5 年(提供厂家保修承诺),在质保期内每年由维修工程师提供至少 2 次的上门维护保养工作; 3.2 维修保障 厂家或代理商在本省有工程师,保证维修的及时性;

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