下面是小编为大家整理的血栓抽吸控制系统技术要求【完整版】,供大家参考。
血栓抽吸控制系统 技术要求
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
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设备使用需求
1.1 设备用途 与血栓去除术装置（简称导管）配合使用，临床上用于清除外周动脉、外周静脉、冠状动脉、隐静脉桥、血透通路内血栓
1.2 特殊功能需求 可控制和选择性地将医师指定的溶栓药物注入外周血管系统。
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主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1 ★ 参数 1 适用于≥3mm 内径的动、静脉血管和≥2mm 内径的冠状动脉血管
2.2 ★ 参数 2 当设备准备不当或组件操作异常时，控制台面板将显示警报解决方法消息和提示
2.3 ▲参数 3 时间显示：在导管装填过程中，时间显示倒计时。在手术中，时间显示从零开始计时，单位为秒。
容量显示：抽吸的液体容量，单位为毫升 图标显示：显示设置进度和操作步骤，并在出现警报或系统错误时加以显示
2.4 ▲参数 4 可在血栓内直接喷射溶栓药剂，且可与导管抽吸模式之间进行切换
2.5 参数 5 导管自动识别：控制台上安装导管的泵后，将读取泵上的条形码上信息，自动识别出导管型号，并显示在控制台面板上。
2.6 参数 6 中文操作系统
2.7 参数 7 控制台一键启动自检。
2.8 参数 8 具有逻辑备用电源，电源中断持续时间≥60s
2.9 参数 9 防除颤 CF 型装置
2.10 参数 10 密封型脚踏开关控制
2.11 ★ 参数 11 通过 FDA、CE 和 CFDA 认证
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配置需求
（一行只写一个配置）
3.1 配置 1 控制台（带有万向轮）
3.2 配置 2 脚踏开关
3.3 配置 3 控制台操作手册
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售后服务
4.1 保修年限 ≥3 年
4.2 出现故障回应时间 维修到达现场时间≤ 6 小时（本地）
维修到达现场时间≤24 小时（外地）
4.3 维修支持 配件供应时间≥10 年
4.4 耗材及零配件 提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5 维修资料 提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6 维修工具 提供维修专用工具 1 套
4.7 预防性维修 /定期维护保养 保修期内提供定期维护保养服务
4.8 维修密码支持 开放
4.9 升级 终身免费软件升级
4.10 使用培训 支持
4.11 工程师培训 支持
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