制药企业设备管理问题与对策

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制药企业设备管理问题与对策

　摘要。加强新时期设备的管理，有助于提高工作认识，推动企业健康长远进展。本文旨在探讨加强制药企业设备管理的重要性及企业当前设备管理中存在的问题，并有针对性的提出解决计策，以期待企业提高设备管理水平，推动企业健康长远进展。

　关键词：制药企业;设备管理;问题计策

　作为重要的生产工具，企业技术与产品的生产都离不开设备。企业的生产的产品质量好坏、经济效益的优劣都与设备息息有关。一旦设备出现问题，企业轻则减产重则停产，使企业经济效益遭受缺失，因此设备管理特别重要。

　一、加强制药企业设备管理的重要性

　（一）gmp 法规符合性的要求。药品生产要按照 gmp 的要求，进行严格管理。作为药品生产的重要构成部分，设备的好坏与药品生产的质量息息有关。gmp 条款明确规定，生产设备不得对药品质量产生任何不利影响;设备的保护与维修不得影响产品质量。设备应符合工艺需求，具有功能多样性，运用科学技术对其加强操纵与分析。

　（二）药品质量的要求。药品质量与制药设备的功能与使用性能密切有关。只有加强设备的管理，才能保证药品的质量。人的生命与健康与药品息息有关，设备的质量与安全得到保障的前提下，药品的质量才能得到保障。

　二、制药设备管理中存在的问题分析

　（一）设备管理模式滞后。制药企业设备管理涉及机电专业、制药专业、设备故障维修、设备保养等方面，涵盖范围广泛。故障的发生，往往是突发性故障，对维修人员水平的要求较高。目前药企的设备管理多存在模式落后、岗位职责欠明确等问题，当故障发生时，维修岗位与生产岗位互相推卸责任。设备管理方法得不到提升，药企的进展会受到阻碍。［1］

　（二）设备的更新率较低。关于制药设备的使用，部分企业仍停留在能用则用的状态。部分制药设备已经落伍，高能耗、低效率，造成公司资源的浪费，增加了产品成本，影响企业的进展。陈旧的设备，给设备事故埋下隐患，也增加企业的维修成本。科学技术进展日新月异，新技术与新设备迅速更新。国家食品药品监督管理局倡导，要加强制药企业的设备更新换代。［2］

　（三）设备管理团队建设有待进一步加强。随着科技的进步，制药设备的自动化程度越来越高。在这种背景下，对设备管理团队提出了更加严格的要求。目前，制药企业设备管理团队，组织岗位分工不明确，造成管理工作不协调。设备管理人员信息技术专业水平较低，无法有效管理信息化与自动化高度集成的制药设备。

　（四）重视程度不够。制药企业的设备重要性不言而喻，但部分企业仍未认识到其重要性，造成设备管理不足。具体来说，

　表现为下列几个方面：（1）制药设备管理的人、财、物缺乏投入，影响制药设备的管理工作;（2）制药设备的管理与保护跟不上，一旦发生故障，不能及时消除，产品的生产受到影响。此外发生问题之后，无法修复，设备的使用性能受到影响。

　三、解决制药其企业设备管理存在问题计策

　（一）建立有效的管理工作模式。建立有效的管理工作模式，切实提高设备管理质量。强化设备的管理与保护，明确岗位职责，确实保障设备的使用性能。开展周例会与班组班会，不断进行总结与反思，及时发现设备。管理中的问题并改进。实行绩效管理及绩效考核制度，激发管理工作人员的积极性与主动性以提高制药设备管理质量与水平。［3］

　（二）对设备进行有针对性的更新与改造管理关于药企来说，设备的更新换代势在必行。但是，设备更新改造要循序渐进，切不可盲目进行。具体来说，可从下列几个方面着手：［4］（1）做好原始数据的统计分析。原始数据要全面，既要包含维修记录、维修费用，也要包含生产性的关键数据。之后统筹规划，注重轻重缓急，从关键与薄弱环节着手。（2）统计分析能耗数据。关于高能耗、低效率、污染大的设备，要果断更换。（3）关于能够改造，且改造之后能达到同类新设备的性能，应尽量改造。

　（三）加强制药设备管理团队建设。分析制药企业设备管理岗位，明确岗位职责，设备管理岗位根据工作需求而变动。使用

　竞聘上岗制度，公正、公平的竞聘上岗，择优录用，选择能力强者，提高设备管理的效率。招聘素养高，信息技术专业水平高的设备管理人员，充实队伍建设，满足制药企业信息化与自动化进展的要求。

　（四）使用信息化技术管理。信息技术飞速进展，制药设备管理自动化程度提高，管理团队的要求越来越高。招聘素养高，信息技术专业水平高的设备管理人员，充实队伍建设，满足企业信息化与自动化进展的要求。此外，能够引进更加先进的信息管理软件。

　四、结语

　设备管理在制药企业中占据重要位置，企业的产品质量与长远进展都与设备管理息息有关。传统理念下，设备管理存在诸多问题。本文旨在探讨加强制药企业设备管理的重要性及企业当前设备管理中存在的问题，并有针对性的提出解决计策，以期待企业提高设备管理水平，推动企业健康长远进展。相信随着设备管理工作的改进，制药企业设备管理的质量一定会“百尺竿头更进一步”。

　参考文献：

　［1］郭长伟，田方岭.制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施［j］.工程技术：文摘版，2016，（09）：00204.

　［2］孙永论，商林，孙雨婷.现代生物制药设备的维修与管

　理探讨［j］.企业技术开发，2016，（25）：123-124.